CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה

CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה

CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה – בכתבה זאת נפרוס בפניכם את המידע המדעי העדכני בנוגע לסגולות הרפואיות של מולקולת הסי בי די בטיפול באפילפסיה.
נתחיל בלענות על השאלות, מהי אפילפסיה?, מה הם התהליכים שעוברים בזמן אפילפסיה על המוח? ומהם התקפי אפילפסיה?
אפילפסיה או בשמה העיברי "מחלת הנפילה", לאפילפסיה ישנם כמה תתי קטגוריות, מהאפילפסיה הכללית- אפילפסיה זאת יכולה להתבטא בכמה סוגי התקפים אפילפטיים, השונים זה מזה בהופעתם וסוגם. חולה עם אפילפסיה כללית יכול לסבול מסוג אחד של התקפים או מכמה סוגים בו-זמנית. ואפילפסיה מוקדית- התקפים אפילפטיים מוקדיים מתחילים באזור נתון במוח, הנקרא המוקד האפילפטי. בדומה לאפילפסיה כללית, גם אפילפסיה מוקדית עלולה להתבטא בכמה סוגי התקפים
מחלת האפילפסיה הידועה בקרב האוכלוסייה הכללית כמחלת הכפיון או מחלת הנפילה היא מחלה שכיחה יחסית, אשר יכולה להופיע בכל גיל. שכיחות המחלה באוכלוסייה היא כ- 1% ונכון לשנת 2017 מוערכים במדינת ישראל כ-81,000 חולים עם מחלת האפילפסיה.  שכיחות האפילפסיה משתנה עם הגיל. השכיחות גבוהה ביותר בקרב בני ה-60 ומעלה, ובילדים מתחת לגיל שנתיים. השכיחות נמוכה ביותר בגילאי 20-40. חלק מהחולים יסבלו ממספר התקפים מועט במשך חייהם, ואילו אחרים עלולים לסבול ממספר התקפים ביום.

המידע העצבי במוח מתווך באמצעות העברת אותות חשמליים וכימיים במסלולים מוגדרים, ובצורה מבוקרת. בהתקף אפילפטי יש הפרעה פתאומית ובלתי מבוקרת בפעילות החשמלית המוחית והפרעה באיזון בין גירויים ממריצים וגירויים מדכאים באזור נתון במוח. אופי המחלה וההתקפים נקבע בהתאם לאזורי המוח המעורבים, ולאופי הפעילות החשמלית הבלתי תקינה. למשל שינוי המאזנים שבין סידן לנתרן בין הסינפסות גם יכול להוביל להתקף אפילפטי. שני סוגי מולקולות שהוכחו שמושפעות על ידי מולקולת הסי בי די שעוזרת להם לתפקד באופן בריא.

CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה  חולה עם מחלת אפילפסיה עלול לסבול מהתקפים חוזרים אשר יופיעו ללא גירוי חיצוני או בתגובה לגירויים מזעריים (טריגרים) אשר בדרך כלל לא יגרמו להתקף אפילפטי באדם ללא אפילפסיה. התקף אפילפטי עשוי להמשך בין מספר שניות למספר דקות. בין ההתקפים, החולה אינו נראה סובל מסימני המחלה, ולרוב מתפקד באופן תקין, אך בתלות באזורים המושפעים ממחלתו, ייתכנו קשיי ריכוז והפרעות בתפקוד הקוגניטיבי התקין, וכמו כן, גם שכיחות מוגברת להפרעות מצב-רוח כגון דכאון וחרדה לעומת האוכלוסיה הכללית.
קיימות ראיות כי התקפים אפילפטיים הם לעיתים לא אירוע אקראי.
התקפים לעיתים קרובות נגרמים על ידי גורמים כגון מתח, אלכוהוליזם, אורות מהבהבים או חוסר שינה. המונח סף ההתקף משמש כדי לציין את כמות הגירוי הנדרשת על מנת לגרום להתקף. אפילפסיה מתאפיינת בסף התקף נמוך. במהלך התקפים אפילפטיים קבוצה של נוירונים מתחילה לירות באופן לא תקין, מוגזם ובאופן מסונכרן. התוצאה היא גל של דפולריזציה הידוע כשינוי דפולריזציה פרוקסיסמלי, או במילים אחרות שינוי במטען החשמלי של המולקולות סידן ונתרן האחראים על מעבר תקין של חומרים בין התאים ובמיוחד התאים העצביים.  במצב התקין, לאחר שנוירון אקסיטטורי יורה הוא הופך להיות עמיד יותר בפני ירי לפרק זמן מסוים. זה נגרם בשל ההשפעה של נוירונים אינהיבטוריים, שינויים חשמליים בתוך הנוירונים האקסיטטוריים וההשפעה המעכבת של אדנוזין.
התקפים מקומיים מתחילים בהמיספרה אחת של המוח בעוד שהתקפים כלליים מתחילים בשתי ההמיספרות. סוגים מסוימים של התקפים עשויים לשנות את מבנה המוח בעוד שלאחרים יש השפעה קטנה. יש קשר בין אפילפסיה לדבקת (Gliosis), אובדן נוירונים וניוון של אזורים מסוימים במוח. עם זאת, לא ברור אם אפילפסיה גורמת לשינויים הללו או אם שינויים אלה הם הגורמים לאפילפסיה.

CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה – כעת כשהבנו מהי אפילפסיה, מה הם התהליכים במוח שמובילים אליה ומהם בעצם התקפים אפילפטיים, נגיע לחלק מהעניין, כיצד סי בי די החומר הפעיל בעל הסגולות הרפואיות יכול לסייע לסובלים ממחלת האפילפסיה.
מחקרים רבים התמקדו בשאלה, קשה לעקוב מתי היא נשאלה אבל חוקרים רבים מצביעים על כמה שנים לאחר פריצת הדרך של חקר המריחואנה בשנות השבעים, כשעוד אז הבינו שלצמח המריחואנה סגולות רפואיות והחלו לבודד את מרכיביו הפעילים, התחילו לא זמן רב לאחר מכן, במרדף אחר הבנת החומר הפעיל סי בי די וסגולותיו הרפואיות. כיום ישנם מחקרים רבים שהתפרסמו בנושא וניסו לעמוד לעומק את הסגולות הרפואיות של סי בי די כנגד מחלת האפילפסיה.
מחקר אחד שהתפרסם בחודש מאי השנה (2018) וערך ניסוי במספר בתי חולים וקליניקות בניו יורק. הניסוי נעשה בעזרת 225 חולי אפילפסיה ונערך שלושה פעמים על מנת לאשש את תוקפו. החוקרים ביקשו לבדוק את ההשפעות של סי בי די על חולי אפילפסיה ומצאו שבאופן חד משמעי וגורף כל החולים שהשתתפו בניסוי וצרכו גלולות של החומר הפעיל סי בי די במינון של 20 מ"ג ומעלה, העידו על ירידה ניכרת בכמות ההתקפים, תכיפותם ועוצמתם.
המחקר הזה שקיבל גיבוי ומימון ממשרד התרופות הממשלתי האמריקאי היה המשוכה האחרונה לפני שחרור של אותן גלולות כתרופות מרשם מאושרות על ידי הסמכות הגבוה ביותר לתרופות בארצות הברית (ובעולם כולו, מה שהFDA אומר שבסדר מקובל כמעט אוטומטית על ידי ארגון הבריאות העולמי) . בעצם המחקר המדובר שימש כהוכחה האחרונה לסגולות הרפואיות של החומר הפעיל סי בי די  כנגד מחלת האפילפסיה. שם התרופה EPIDIOLEX. Epidiolex (> 98% שמן מבוסס) תמצית CBD של צמח הקנביס. הוא מיוצר על ידי גריניץ 'Biosciences (ארה"ב מבוסס החברה של GW פרמצבטיקה). להלן תמצית הניסויים הקליניים של Epidiolex:

CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה  במחקר השתתפו 689 בני אדם עם Epidiolex (CBD), כולל 533 אנשים שטופלו במשך יותר מ -6 חודשים ו -391 אנשים שטופלו במשך יותר משנה.

במסגרת תוכנית גישה מורחבת ותוכניות שימוש רחומות אחרות, 161 אנשים עם תסמונת Dravet ו- LGS טופלו ב- Epidiolex, כולל 109 אנשים שטופלו במשך יותר משישה חודשים.

-כל משתתפי המחקר נטלו תרופות אחרות להתקפים.

-בניסויים מבוקרים, שיעור הפסקת התרופה עקב כל תופעת לוואי היה קטן וקרה ביותר אצל אנשים הנוטלים את המינון הגבוה יותר של Epidiolex.

-הגורם השכיח ביותר להפסקת הטיפול ב- Epidiolex היה שינוי בתפקוד הכבד.

-שינה, סדיישן ועייפות הובילו לעצירת Epidiolex ב -3% מהאנשים שקיבלו את המינון הגבוה.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו ישנוניות, ירידה בתיאבון, שלשולים, שינוי בתפקוד הכבד, עייפות, חולשה, אסתניה (חולשה או חוסר אנרגיה), פריחה, נדודי שינה, הפרעות שינה, שינה ירודה וזיהומים

CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה – עדויות מוקדמות ממחקרי מעבדה, דוחות אנקדוטליים ומחקרים קליניים קטנים שנמשכו על פני מספר שנים, מצביעים על כך שקנבידיול (CBD) עשוי לסייע בשליטה על התקפים אפילפטיים מסוגים שונים. בשנים האחרונות, מספר מחקרים הראו את היתרון של מוצר ספציפי CBD מבוסס צמח בטיפול בקבוצות ספציפיות של אנשים עם אפילפסיה שלא הגיבו לטיפולים מסורתיים שהרפואה הקונבנציונאלית יכולה להציע.

מחקרים בארה"ב של צמחי קנאביס עתירי CBD  כבר מתמשכים במשך מספר שנים כפי שציינו. נתונים ממחקרים אלו סייעו לספק ראיות שהובילו לאישור ה- FDA של המוצר שהזכרנו להנ"ל ב -25 ביוני 2018.
בין המחקרים הרבים שסקרנו עבור כתבה זאת הופיעו מחקרים רבים שהסבירו את המנגון של ה סי בי די ההופך את מולקולה זאת לתרופה עבור חולי האפילפסיה.
CBD מבצע אינטראקציה עם חומרים רבים אחרים, שאינם שייכים למערכת האנדוקניבואידית endocannabinoid, למשל מערכות איתות: CBD הוא חוסם של המשדר nucleoside המשולב (ENT), ה- GPT55 הקולטן יתום, וקולטן חולף פוטנציאלי של ערוץ 8 (TRPM8) של מלסטטין. לעומת זאת, CBD משפר את הפעילות של קולטן 5-HT1a, קולטני גליצין α3 ו- α1, פוטנציאל קולטן חולף של ערוץ מסוג 1 (TRPA1) מסוג ankyrin, ויש לו השפעה דו-כיוונית על סידן במעברים בין הסינפסות ביחס 14; 19. בריכוז גבוה יותר של מיקרומטר, CBD מפעיל את ההפוטנציאל של הקולטן מסוג ונילואיד 1 (TRPV1) ו- 2 (TRPV2), בעודו גם מעכב ספיגה של תאים וחומצת שומן amide hydrolase- anandamide14; 18. כל אלו ביחד הופכים את סי בי די להיות נוגדן חימצון מסוים תופעה שגם משפיעה על התקפי אפילפסיה במיוחד בעוצמתם.
CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה – לחומר הפעיל סי בי די ישנם מגוון רחב של השפעות ביולוגיות עם אתרים פוטנציאליים מרובים של פעילות במערכת העצבים. עדויות פרה-קליניות למאפיינים נגד התקפים ופרופיל צדדי חיובי תומכות בפיתוח נוסף של טיפולים המבוססים על CBD לאפילפסיה. פעילות במודלים של פגיעה בעצב, נוירודגנרציה (התדרדרות ביכולת הקוגנטיבית) ומחלות פסיכיאטריות מעידה על כך ש- CBD עשוי גם להיות יעיל עבור מגוון רחב של הפרעות במערכת העצבים המרכזית העלולות לסבך את חייהם של אנשים עם אפילפסיה; הטיפול באמצעות סי בי די, הן להתקפים והן לתסמינים נלווים, מומלץ מאוד.  עשרות שנים של איסור הפכו טיפולים באמצעות מריחואנה באזור אפור משפטי, שעלול להציב אתגרים להערכה ולפיתוח קליני של תרופות מבוססות CBD לאפילפסיה ולפרעות אחרות. עם זאת, קבלה גוברת של היתרונות הפוטנציאליים של טיפולים הנגזרים מחשיש במדינות רבות עשויה להקל על הנתיב הרגולטורי והביורוקרטי עבור רופאים ומדענים לבצע מחקרים מתוכננים היטב של CBD. עדיין נותר ללמוד הרבה על CBD גם כאשר החקירה נעשית בבני אדם: אנחנו לא מבינים את המטרות שבאמצעותן תרכובת פלייאוטרופית זו יוצרת את השפעותיה נגד התקפים. זיהוי מטרות אלה עשוי גם להניב תובנות חשובות לתוך מנגנוני ההתקפים ואפילפסיה וכפי שציינו, ישנו כבר מוצר אחד שאושר על ידי הFDA והוצא לשוק על מנת לעזור לחולי אפילפסיה. זוהי רק הוכחה אחת מיני רבים לסגולות הרפואיות של החומר הפעיל סי בי די בטיפול בתחלואות שונות.

CBD Oil Stopping A Child's Epilepsy With Seconds Of Using It

CBD וסגולותיו בטיפול באפילפסיה

http://www.tasmc.org.il/Articles/Neurology/Pages/Epilepsy-Info.aspx
http://www.ilae.org/

http://www.webmd.com/a-to-z-guides/clincial-trial-guide-patients
http://www.epilepsy.com/learn/types-epilepsy-syndromes/neurocutaneous-syndromes/tuberous-sclerosis-complex-tsc
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4707667/

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29674131
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29981580
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29998598
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29574880
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29770251